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天津正天医疗器械有限公司(供需内容)
 
 
 

   天津正天医疗器械有限公司

  一、企业简介

  天津正天医疗器械有限公司,是国内骨科内植入物行业单一品牌年产能、年产值最大的研发、生产型企业。注册资金10000万元,注册商标为IRENE。近年来,随着加工能力和技术水平的不断提高,正天公司生产的骨科医疗器械产品种类日益齐全,现有2000余常规产品品种。获得国家食品药品监督管理局批准的人工关节、金属接骨板、金属接骨螺钉、脊柱矫形固定器和髓内钉等30份医疗器械注册证书。

  正天专注于骨科内植入物研发、生产领域,拥有国际一流的研发、检测验证和工程实验室,致力于工业4.0研究及智能制造。正天拥有国内骨科内植入物行业最为齐全的产品线,可替代进口品种,处于行业领军位置。随着市场需求的逐步扩大和国内外新技术水平的持续提升,公司不断向市场提供具有核心竞争技术的相关产品,主要包括产品表面等离子喷涂、产品阳极氧化处理、表面微弧氧化处理等,以保证企业发展的可持续型和市场领先地位。

  二、企业主要产品

  1.脊柱矫形固定器

  本产品是首个国产上市的脊柱矫形固定器产品,打破了进口产品的垄断,其特点在于3D框架结构式钉棒后路固定,可根据手术情况来调整钉棒后路系统,节省了手术时间,方便、安全,投产后得到广大医生及医学人士的青睐,获得广泛好评。产品上市后大大降低骨科治疗费用,不断提高我国人民的生活质量和健康水平,从而带动我国卫生医疗事业的发展。

  2.金属接骨板

  本产品是在骨折生物力学原则的基础上诞生的一系列新型内固定产品,良好的力学性能和优异的临床表现为各类型骨折提供了坚强而稳定的内固定解决方案。

  本产品为自攻型设计,可减少手术操作步骤和手术时间,改变了传统接骨板以摩擦力为基础的固定模式,它的稳定性取决于锁定螺钉头和钢板锁定孔的成角应力和静摩擦力,这样使接骨板与骨面之间的压力降至最低,保护了骨膜和骨的血运,有利于骨折的愈合。另外独特的导航接骨板设计轻松实现精确定位、操作简便、固定可靠,拥有自主知识产权。

  3.人工关节

  本产品是基于国人膝关节解剖特征的人工膝关节系统和针对国人股骨头坏死疾病的生物型全髋关节系统,符合国人病变骨骼解剖结构和生理特征,产品生产实现短流程、低成本,填补国内空白。有效改善目前临床上高端产品过度依赖进口造成医疗负担过重的情况。而且新设计的产品充分考虑到国人特点,可以提供更优化的手术方案、表面处理技术和材料选择。

  三、相关产品需求

  原材料

  牌号

  执行标准

  硬度要求

  板材

  00Cr18Ni14Mo3

  GB 4234-2003、 ISO 5832-1:2007

  290HV10-340HV10

  TA3

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-2:1999

  200HV10-250HV10

  TC4

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-3:1996

  300HV10-360HV10

  TC20

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-11:2014

  ≥270HV10

  PE

  GB/T 19701.2-2005、ISO 5834-2:2011

  —

  棒材

  00Cr18Ni14Mo3

  GB 4234-2003、 ISO 5832-1:2007

  290HV10-340HV10

  TA3

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-2:1999

  180HV10-250HV10

  TC4

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-3:1996

  290HV10-350HV10

  TC4 ELI

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-3:1996

  290HV10-350HV10

  TC20

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-11:2014

  ≥270HV10

  PE

  GB/T 19701.2-2005、ISO 5834-2:2011

  —

  PEEK

  YY/T 0660-2008、ASTM F 2026-2014

  —

  母合金

  CoCrMo

  ISO 5832-4:2014

  —

  铸件

  CoCrMo

  YY0117.3-2005

  —

  TC4

  YY0117.2-2005

  —

  锻件

  00Cr18Ni14Mo3

  GB 4234-2003、ISO 5832-1:2007

  ≥210HV10(关节毛坯除外)

  TA3

  GB/T 13810-2007

  ≥150HV10

  TC4

  GB/T 13810-2007、YY0117.1-2005

  ≥260HV10(关节毛坯除外)

  TC20

  GB/T 13810-2007

  ≥260HV10

  丝材

  TA1

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-2:1999

  —

  TA3

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-2:1999

  —

  TC4

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-3:1996

  290HV10-350HV10

  R05200

  ISO 13782-1996

  —

  00Cr18Ni14Mo3

  GB 4234-2003、ISO 5832-1:2007

  —

  粉末

  TA1

  GB/T 13810-2007、ISO 5832-2:1999

  —

  四、联系方式

  地址:天津空港经济区经一路318号

  联系人:王阳

  联系电话:18202666517

  邮箱:wy004415@163.com

 
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